據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，小長假第一天，一條行業(yè)新聞成為致全體女性的禮物。國家藥品監(jiān)督管理局通報，已于4月28日有條件批準用于預(yù)防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗，即九價HPV疫苗上市。

　　此前，二價HPV疫苗通過10年時間才在我國獲批上市，而九價疫苗從提交申請到有條件批準上市，只用了9天時間，我國的宮頸癌疫苗正式接軌國際。二價、四價到九價，數(shù)字的飛躍意味著什么？男性需要接種嗎？從疫苗更新到消滅疾病，中國女性對宮頸癌的戰(zhàn)役，如何制勝？

　　得知九價HPV疫苗上市的消息時，小嚴剛在昆明市婦幼保健院完成一劑二價HPV疫苗的接種。小嚴說，九價疫苗如果進入可能預(yù)防得更多，以后會考慮去打。

　　宮頸癌，中國女性第二高發(fā)癌癥，中國發(fā)病率位居全球第二、發(fā)病人數(shù)占全球28%。去年一年內(nèi)二價和四價HPV疫苗相繼在我國獲批上市，其覆蓋的HPV病毒亞型為相應(yīng)的兩種和四種。

　　婦產(chǎn)科自由執(zhí)業(yè)醫(yī)師、原上海市第一婦嬰保健院婦科副主任醫(yī)師龔曉明介紹，隨著覆蓋病毒亞型增加到九種，九價HPV疫苗能預(yù)防超過90%的宮頸癌，較此前提高20%。九價的HPV疫苗額外增加了五種亞型的HPV病毒，主要包括31、33、45、52、58幾種亞型的HPV病毒。如果有條件，可以考慮直接去接種九價疫苗。

　　9天內(nèi)默沙東九價HPV疫苗從受理申請到有條件上市，被輿論稱為“火箭速度”。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局通報，收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監(jiān)局將其納入優(yōu)先審評程序，多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測情況與企業(yè)溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，有條件接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)，與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接。

　　該疫苗用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變，適用于16到26歲的女性。而此前四價HPV疫苗的適用年齡被界定為20至45歲，27至45歲女性打不了九價疫苗嗎？

　　北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師譚先杰說，并非如此?！?6歲到26歲可能目前只做了這一年齡段的實驗，這個年齡段的數(shù)據(jù)出來了。另外，可能在這個年齡段打，效價最高、性價比最高。最大限度地在女性的第一次性接觸之前打疫苗后能夠獲得保護，這可能是全球的觀點。”

　　無論是二價、四價還是即將上市的九價HPV疫苗，在我國都被納入二類疫苗管理。當(dāng)前四價疫苗定價約為每劑800元，完成全程三劑接種約需自費負擔(dān)2400元，九價疫苗定價預(yù)計將高于四價。

　　但與高價格相應(yīng)的是高防護。以HPV疫苗普及的范例澳大利亞為例，2007年起該國開始為12-13歲的女孩免費提供這一疫苗，并于2013年將該計劃擴大到男孩。2016年78.6%的15歲女孩和72.9%的15歲男孩已經(jīng)接種疫苗。數(shù)據(jù)顯示，2005年至2015年十年間，澳大利亞18至24歲女性的HPV發(fā)病率從22.7%驟降至1.1%。澳大利亞也藉此將成為世界上第一個徹底消滅宮頸癌的國家。

　　譚先杰坦言，在中國HPV疫苗的推廣不僅需要在女性年齡上形成突破，還應(yīng)擴圍至男性。宮頸癌是由高危型的人乳頭瘤病毒引起，傳播絕大多數(shù)的形式是性行為，男的是性行為的主體，理論上可以減少宮頸癌的發(fā)生，或一些生殖疣的發(fā)生。疫苗接種有一個優(yōu)先順序，第一是小女孩，第二是小男孩，第三是成年女性，第四是成年男性。

　　九價HPV疫苗來了，超九成宮頸癌可預(yù)防的時代來了。婦科醫(yī)生常年呼吁的宮頸癌篩查，其必要性、急迫性是否有所降低？

　　譚先杰強調(diào)，絕不是。宮頸癌疫苗或HPV的疫苗是宮頸癌的一級防控措施，而宮頸癌的篩查即TCT還有HPV檢測是宮頸癌的二級防控措施，現(xiàn)在臨床醫(yī)生所做的手術(shù)、化療或放療是三級防控措施。一級防控措施再好也不能取代二級防控措施，引起宮頸癌的高危型HPV病毒現(xiàn)在有十四種，二價的只能對抗兩種、四價的也是對抗兩種、九價的對抗七種。一級防控本來不好，實際可能還有其他高危型病毒沒有發(fā)現(xiàn)，科學(xué)家還沒有對抗的疫苗。注射了疫苗也不是“一針了之”，依然要進行定期的篩查和作出相應(yīng)的處理，一級防控不能取代二級防控。

　　受限于藥品審評流程、財政承受能力，HPV疫苗的覆蓋面和費用都還有突破空間。另一些從二價、四價疫苗開始接種就伴生的問題，則需要仰賴公共衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)者醫(yī)學(xué)素養(yǎng)的提高來解決。比如在包括一些大型三甲醫(yī)院在內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)，疫苗接種者會被要求首先進行一系列檢測和化驗。

　　網(wǎng)友：這個社區(qū)服務(wù)中心能接種HPV疫苗嗎？

　　社區(qū)：二價的，你多大歲數(shù)？

　　網(wǎng)友：31歲。

　　社區(qū)：9到25歲可以接種。

　　網(wǎng)友：需要出示其他證明嗎？

　　社區(qū)：您有沒有做過比如宮頸有沒有糜爛度的檢測？比如TCT。

　　網(wǎng)友：宮頸糜爛不是病，老師。

　　譚先杰直言，這類流程于接種無用、于科學(xué)無據(jù)。詢問這些病史做記錄是有必要的，但打疫苗之前不需要去做相應(yīng)的HPV有沒有感染的檢測，也不太要求做其他方面的檢測，詢問有沒有過敏歷史，有沒有目前特別急的傳染病歷史。

　　宮頸癌這種科學(xué)意義上“可預(yù)防”的癌癥，從單個人的免疫到集體的消滅，仍需通過包括男性在內(nèi)的更大群體接種以達成“群體免疫”，真正控制感染引起疾病發(fā)生的比例。1980年經(jīng)過全球范圍的疫苗接種運動，世界衛(wèi)生組織宣布人類成功消滅天花。宮頸癌能成為下一個天花嗎？愿現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的昌明成為所有人的福音，愿肯定的答案就在不久的將來。（記者 沈靜文）

【糾錯】

責(zé)任編輯： 聶晨靜