我國(guó)已建立覆蓋疫苗全生命周期監(jiān)管體系
2018-05-25 17:24:01 來(lái)源: 新華網(wǎng)
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  新華社北京5月25日電(記者陳聰)中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)王佑春日前表示,我國(guó)已建立覆蓋疫苗“研發(fā)—生產(chǎn)—流通—接種”全生命周期的監(jiān)管體系,擁有比較完備的疫苗監(jiān)管體制、法規(guī)體系和標(biāo)準(zhǔn)管理,確保民眾接種安全。

  據(jù)專家介紹,我國(guó)目前是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó),共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè),可生產(chǎn)63種疫苗,預(yù)防34種傳染病,年產(chǎn)能超過(guò)10億劑次,是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國(guó)家和地區(qū)之一。

  “國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的同種疫苗,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性和使用上沒(méi)有明顯的差別?!敝袊?guó)疾控中心專家王華慶指出,國(guó)產(chǎn)疫苗約占全國(guó)實(shí)際接種量的95%以上。

  在保證疫苗接種安全方面,王佑春說(shuō),我國(guó)已在2006年實(shí)現(xiàn)所有疫苗批簽發(fā)管理,對(duì)保障疫苗質(zhì)量安全發(fā)揮了重要作用。

  王佑春介紹說(shuō),疫苗在上市使用前要執(zhí)行嚴(yán)格的批簽發(fā)制度,即藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)疫苗各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)、對(duì)其資料進(jìn)行審核,相當(dāng)于在普通藥品之外,給疫苗安全多上了一重“保險(xiǎn)”。

  據(jù)了解,2008年以來(lái),國(guó)家藥品監(jiān)管部門每年對(duì)部分疫苗開(kāi)展評(píng)價(jià)性抽驗(yàn),即從生產(chǎn)、流通和使用三個(gè)環(huán)節(jié)抽取疫苗產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和結(jié)果分析。2008年以來(lái),國(guó)家共抽檢疫苗產(chǎn)品944批次,合格率99.6%。

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