美藥企啟動(dòng)新冠抗體療法3期臨床試驗(yàn)
2020-08-04 12:20:57 來(lái)源: 新華網(wǎng)
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  新華社華盛頓8月3日電(記者譚晶晶)美國(guó)制藥企業(yè)禮來(lái)公司3日宣布啟動(dòng)一項(xiàng)新冠抗體療法3期臨床試驗(yàn),主要研究其研發(fā)的LY-CoV555抗體能否有效預(yù)防美國(guó)養(yǎng)老院等長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu)人員被新冠病毒感染。

  據(jù)禮來(lái)公司介紹,LY-CoV555抗體是一種針對(duì)新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體,從美國(guó)一名早期新冠康復(fù)患者的血液樣本中分離而來(lái)。它能阻止病毒附著和進(jìn)入人體細(xì)胞,有望起到預(yù)防和治療新冠病毒感染的作用。

  禮來(lái)公司在一份聲明中說(shuō),這種抗體由該公司和總部位于加拿大溫哥華的生物技術(shù)企業(yè)AbCellera共同研發(fā),3期臨床試驗(yàn)將與美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所等機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展。他們計(jì)劃招募2400名在近期出現(xiàn)新冠確診病例的長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu)居住和工作的志愿者,或存在新冠病毒高暴露風(fēng)險(xiǎn)者參與試驗(yàn),招募工作計(jì)劃在9月份完成。試驗(yàn)將評(píng)估LY-CoV555抗體預(yù)防新冠病毒感染和減輕病情的效果和安全性,測(cè)試使用單劑量LY-CoV555能否在4周內(nèi)降低新冠病毒感染率,以及能否在8周內(nèi)減輕新冠病毒引發(fā)的并發(fā)癥病情。

  禮來(lái)公司說(shuō),美國(guó)新冠死亡病例中有超過(guò)40%與在養(yǎng)老院等長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu)工作或生活的人群有關(guān),急需有效的預(yù)防和治療策略來(lái)保護(hù)這一群體。目前針對(duì)新冠患者開(kāi)展的LY-CoV555抗體2期臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中。試驗(yàn)顯示,該抗體在不同劑量的組別中都展示了良好的耐受性,也沒(méi)有引起嚴(yán)重不良反應(yīng),不過(guò)目前有效性的數(shù)據(jù)尚未得出。

  近期,美國(guó)新冠確診和死亡病例數(shù)持續(xù)攀升。美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,目前美國(guó)累計(jì)新冠確診病例已超過(guò)470萬(wàn)例,累計(jì)死亡病例超過(guò)15.5萬(wàn)例。

  白宮冠狀病毒應(yīng)對(duì)工作組協(xié)調(diào)員德博拉·伯克斯2日表示,美國(guó)處于應(yīng)對(duì)新冠疫情的“新階段”,目前美國(guó)的疫情與3月和4月不同,正在“極其廣泛地蔓延”。

【糾錯(cuò)】 責(zé)任編輯: 詹婧
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