新華社莫斯科8月12日電? 世界衛(wèi)生組織駐俄羅斯代表處12日表示,俄政府部門已向世衛(wèi)組織尋求對俄研制的新冠疫苗進行資格預審,世衛(wèi)組織需要俄方提供與該疫苗研制和安全保障相關的更多資料。
據(jù)國際文傳電訊社12日報道,世衛(wèi)組織駐俄代表處專家說,世衛(wèi)組織會對所有疫苗進行資格預審,包含周密審核、評估疫苗臨床試驗中取得的所有安全有效性必要數(shù)據(jù)。研制疫苗需符合研發(fā)各階段既定程序,以確保最終開始生產(chǎn)的疫苗均安全有效,“世衛(wèi)組織期待獲得俄新冠疫苗研制的詳情和所有‘伴生數(shù)據(jù)’”。
據(jù)俄媒體報道,俄“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心研制的“衛(wèi)星V”新冠疫苗于本月11日獲得俄國家注冊。12日,“加馬列亞”中心啟動該疫苗為期5個月的3期臨床試驗,約2000名成年人參與。目前俄有17家科研機構(gòu)正在研制至少26種新冠疫苗。
世衛(wèi)組織駐俄代表處指出,任何最終產(chǎn)出的疫苗都將是世界性社會財富。世衛(wèi)組織呼吁按照“一個都不能掉隊”原則為全世界提供快速、公正、平等享有新冠疫苗的途徑。在這一過程中,團結(jié)是關鍵。世衛(wèi)組織歡迎俄制新冠疫苗通過注冊被列入俄聯(lián)邦醫(yī)藥名錄,以及新冠疫苗研制中取得的所有進展。
世衛(wèi)組織駐俄代表處最后表示,繼續(xù)為新冠藥物和疫苗研發(fā)注資并加快研制工作“至關重要”,這將有助降低新冠傳染水平并減少病例,但“加快研制不能損害安全性”。
據(jù)世衛(wèi)組織網(wǎng)站介紹,世衛(wèi)組織藥品資格預審是該組織開展的一個服務項目,用以評估醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和療效。通過該資格預審的藥物清單現(xiàn)已成為國際采購機構(gòu)的大宗藥品采購指南,同時也為越來越多的國家所采用。
世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,截至8月10日已向世衛(wèi)組織報告的、處于臨床試驗階段的候選新冠疫苗共有28種;已進入3期臨床試驗的有6種,其中3種來自中國,一種來自美國,一種來自英國,還有一種由德國生物新技術公司和美國輝瑞制藥有限公司等機構(gòu)合作研發(fā);此外還有139種候選疫苗處于臨床前評估階段。
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